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FDA-PMA

Gesamt, Prostataspezifisches Antigen (nicht-komplexiert und komplexiert) zur Detektion von Prostatakrebs

PMA-Nummer: P990056 · 2026-04-29

AntragstellerRoche Diagnostics Corp.
Entscheidungsdatum2026-04-29
PMA-NummerP990056
ProduktcodeMTF
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The device is classified under product code MTF. It was reviewed by the IM advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer?

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is Roche Diagnostics Corp..

When did Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für Total, Prostataspezifisches Antigen (nicht-komplexiert & komplexiert) zur Detektion von Prostatakrebs?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Was ist der FDA-Produktcode für Total, Prostataspezifisches Antigen (nicht-komplexiert und komplexiert) zur Detektion von Prostatakrebs?

Der FDA-Produktcode für Total, Prostata-spezifisches Antigen (nicht-komplexiert & komplexiert) zur Detektion von Prostatakrebs ist MTF.

Zugehörige klinische Studien

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