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FDA-PMA

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC

PMA-Nummer: P990081 · 2026-08-25

AntragstellerVentana Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-25
PMA-NummerP990081
ProduktcodeMVC
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussPA

Produktübersicht

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The device is classified under product code MVC. It was reviewed by the PA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

The FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is MVC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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