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PubMed

Medical Device Recalls in Radiation Oncology: Analysis of US Food and Drug Administration Data, 2002-2015.

PMID: 28463163 ·

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ZeitschriftInternational journal of radiation oncology, biology, physics
Jahr
PMID28463163

Zusammenfassung

To analyze all recalls involving radiation oncology devices (RODs) from the US Food and Drug Administration (FDA)'s recall database, comparing these with non-radiation oncology device recalls to identify discipline-specific trends that may inform improvements in device safety. Recall data on RODs from 2002 to 2015 were sorted into 4 product categories (external beam, brachytherapy, planning systems, and simulation systems). Outcomes included determined cause of recall, recall class (severity), q

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