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PubMed

Eine Übersicht über internationale medizinische Geräteregelungen: Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegelösungen.

PMID: 30446241 ·

M, a, r, i, n, a, , Z, a, k, i, ;, , J, e, s, ú, s, , P, a, r, d, o, ;, , G, o, n, z, a, l, o, , C, a, r, r, a, c, e, d, o

ZeitschriftContact lens & anterior eye : the journal of the British Contact Lens Association
Jahr
PMID30446241

Zusammenfassung

Medical devices are under strict regulatory oversight worldwide and such regulations prioritise patient safety and efficacy over anything else. Contact lenses fall under the medical device category - a result of direct contact with the eye. Equally regulated are the contact lens care product solutions, which include cleaning and maintenance solutions and lubricating and rewetting drops. In the USA, it is the FDA Centre for Devices and Radiological Health (CDRH) overseeing the regulations of medi

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