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PubMed

Eine vergleichende Studie über regulatorische Perspektiven auf innovative medizinische Geräte in Korea und den Vereinigten Staaten.

PMID: 35293274 ·

M, i, n, j, i, , C, h, o, e, ;, , J, u, n, g, , H, e, e, , S, h, i, m, ;, , C, h, a, n, , Y, e, o, n, g, , H, e, o

ZeitschriftExpert review of medical devices
Jahr
PMID35293274

Zusammenfassung

As the 4th Industrial Revolution era emerges, medical devices that apply technologies such as big data, artificial intelligence, and 3D printers are on the rise. In April 2019, Korea introduced the Act on Nurturing Medical Devices Industry and Supporting Innovative Medical Devices to shorten the market entry time by conducting step-by-step screening through the designation of innovative medical devices, priority screening systems, and special permission screening systems. In this study, the Brea

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