Why did the number of US FDA medical device guidelines begin to rise in the mid-2010s? A perspective.

Zusammenfassung

Eine erste Untersuchung der US-Gesundheitsgerätelines wird vorgestellt, mit Unterstützung der Arzneimittel als qualitativer Vergleich. Von den ersten dokumentierten FDA-Gesundheitsgerätelines (Februar 1975) bis zur Mitte der 2010er Jahre war die Anzahl der Gesundheitsgerätelines im Wesentlichen stabil, dann schnell gestiegen. Der Aufschwung der COVID-19-Pandemie und der digitalen Gesundheitstechnologien erklärt 50% des Aufschwungs der Guidelines seit der Mitte der 2010er Jahre. Gleichzeitig medizinische Gerätelines und Arzneimittel guideline