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Diversität in klinischen Studien mit orthopädischen medizinischen Geräten: Eine Analyse des Food and Drug Administration Safety and Innovation Act.

PMID: 36525566 ·

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ZeitschriftThe Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons
Jahr
PMID36525566

Zusammenfassung

Demografische Faktoren tragen erheblich zu den Ergebnissen der orthopädischen Chirurgie bei. Allerdings wurden Frauen und Minderheiten historisch gesehen von klinischen Studien ausgeschlossen. Die Vereinigten Staaten verabschiedeten 2012 das Safety and Innovation Act (Food and Drug Administration Safety and Innovation Act [FDA-SIA]), um die Vielfalt der Studien zu erhöhen und die Berichterstattung über bestimmte Demografien zu verpflichten. Ziel dieser Studie war es, die Berichterstattung und Analyse über demografische Daten in hochriskanten orthopädischen medizinischen Gerätestudien und -bewertungen zu untersuchen.

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