Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

PubMed

Methodology for Conducting Post-Marketing Surveillance of Software as a Medical Device Based on Artificial Intelligence Technologies.

PMID: 37181834 ·

V, , V, , Z, i, n, c, h, e, n, k, o, ;, , K, , M, , A, r, z, a, m, a, s, o, v, ;, , S, , F, , C, h, e, t, v, e, r, i, k, o, v, ;, , A, , V, , M, a, l, t, s, e, v, ;, , V, , P, , N, o, v, i, k, ;, , E, , S, , A, k, h, m, a, d, ;, , D, , E, , S, h, a, r, o, v, a, ;, , A, , E, , A, n, d, r, e, y, c, h, e, n, k, o, ;, , A, , V, , V, l, a, d, z, y, m, y, r, s, k, y, y, ;, , S, , P, , M, o, r, o, z, o, v

ZeitschriftSovremennye tekhnologii v meditsine
Jahr
PMID37181834

Zusammenfassung

The aim of the study was to develop a methodology for conducting post-registration clinical monitoring of software as a medical device based on artificial intelligence technologies (SaMD-AI). The methodology of post-registration clinical monitoring is based on the requirements of regulatory legal acts issued by the Board of the Eurasian Economic Commission. To comply with these requirements, the monitoring involves submission of the review of adverse events reports, the review of developers' rou

Offizielle Quelle

Auf PubMed ansehen →

Daten aus PubMed / NCBI. Den Volltext und die aktuellsten Informationen finden Sie stets im offiziellen Eintrag.

↑