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PubMed

US regulatory considerations for low field magnetic resonance imaging systems.

PMID: 37191776 ·

D, a, n, i, e, l, , M, i, c, h, a, e, l, , K, r, a, i, n, a, k, ;, , R, o, n, g, p, i, n, g, , Z, e, n, g, ;, , N, i, n, g, z, h, i, , L, i, ;, , T, e, r, r, y, , O, ', R, i, s, k, a, , W, o, o, d, s, ;, , J, a, n, a, , G, u, t, , D, e, l, f, i, n, o

ZeitschriftMagma (New York, N.Y.)
Jahr
PMID37191776

Zusammenfassung

Obwohl in den letzten Jahren ein erneutes Interesse an niedrigfeldigen Magnetresonanztomografie-Systemen (MRI) besteht, ist das Konzept der niedrigfeldigen MRI nicht neu. Die FDA hat eine lange Geschichte der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MRI-Systemen, die eine breite Palette von Feldstärken umfassen. Viele Systeme, die heute eine Marktzulassung beantragen, enthalten neue technologische Merkmale (wie künstliche Intelligenz), aber dies ändert nicht grundlegend das regulatorische Paradigma für MR-Systeme. In dieser Überprüfung...

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