Regulation of orthopaedic devices: Future implications for research and innovation.
PMID: 37608857 ·
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Zusammenfassung
Die Entwicklung von orthopädischen Geräten von der Konzeption bis zur Markteinführung erstreckt sich über den gesamten Produktlebenszyklus, einschließlich des Gerätedesigns und der präklinischen Tests, klinischer Studien zur Unterstützung von Marketinganträgen und der Überwachung der Geräteleistung nach der Markteinführung. Dieser Prozess umfasst Industrie, regulatorische Behörden, Gesundheitsdienstleister, Ingenieure, Wissenschaftler und Patienten. Die Food and Drug Administration (FDA) ist für die Regulierung von medizinischen Geräten in den Vereinigten Staaten verantwortlich, und
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Offizielle Quelle
Auf PubMed ansehen →Daten aus PubMed / NCBI. Den Volltext und die aktuellsten Informationen finden Sie stets im offiziellen Eintrag.