Requirements to bring a medical device to market.
PMID: 39179465 ·
E, r, i, c, , J, , B, u, e, n, z, ;, , V, i, c, t, o, r, i, a, , M, , W, a, l, l, a, c, e, ;, , S, u, z, a, n, n, e, , L, e, v, y, , F, r, i, e, d, m, a, n
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ZeitschriftTrends in biotechnology
Jahr
PMID39179465
Zusammenfassung
Ein Leitfaden für medizinische Gerätedeveloper wird vorgestellt, der die wesentlichen Schritte für die regulatorische Zulassung, den Marktzugang und Reimbursement-Strategien in den USA hervorhebt, mit einem Fokus auf die strategische Planung für kommerziellen Erfolg, betonend die Integration regulatorischer und Marktzugangsüberlegungen aus der frühen Entwicklung eines medizinischen Geräts.
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Offizielle Quelle
Auf PubMed ansehen →Daten aus PubMed / NCBI. Den Volltext und die aktuellsten Informationen finden Sie stets im offiziellen Eintrag.