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Information Disclosure, Medical Device Regulation, and Device Safety: The Case of Cook Celect IVC Filters.

PMID: 39556835 ·

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ZeitschriftAnnals of internal medicine
Jahr
PMID39556835

Zusammenfassung

Obwohl medizinische Geräte in der klinischen Praxis weit verbreitet eingesetzt werden, haben Kliniker und die Öffentlichkeit begrenzte Zugangsinformationen darüber, wie Geräte getestet, reguliert und verwendet werden, was Herausforderungen für die Patientensicherheit darstellt. Dieser Artikel verwendet den Celect inferior vena cava (IVC) Filter von Cook Medical, ein medizinisches Gerät zur Prävention von Lungenembolien, als Fallstudie für die Transparenzlücke in der Regelung medizinischer Geräte. Kürzlich enthüllte Gerichtsakten aus Prozessen im Zusammenhang mit Celect zeigen, dass das Gerät

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