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PubMed

Evaluation of reporting trends in the MAUDE Database: 1991 to 2022.

PMID: 39850626 ·

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ZeitschriftDigital health
Jahr
PMID39850626

Zusammenfassung

Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse bei medizinischen Geräten ist entscheidend für die Risikominimierung. Die Datenbank des Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) dient als zentrale Werkzeug für die Überwachung nach der Markteinführung, indem sie Berichte aus verschiedenen Quellen erhält. Die Sicherstellung der Informationsintegrität, insbesondere über verschiedene Berichterstattungsquellen, ist von entscheidender Bedeutung. Regelmäßige regulatorische Updates zielen darauf ab, die Berichterstattung zu verbessern. Analysieren Sie die Berichterstattungsmuster, bewerten Sie den potenziellen Beitrag der Berichte von 2015 und 2018.

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