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PubMed

Role of AI in Clinical Decision-Making: An Analysis of FDA Medical Device Approvals.

PMID: 40776011 ·

P, o, o, r, n, a, , F, e, r, n, a, n, d, o, ;, , D, a, v, i, d, , L, y, e, l, l, ;, , Y, i, n, g, , W, a, n, g, ;, , F, a, r, a, h, , M, a, g, r, a, b, i

ZeitschriftStudies in health technology and informatics
Jahr
PMID40776011

Zusammenfassung

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) plays an important role in ensuring safety and effectiveness of AI/ML-enabled devices through its regulatory processes. In recent years, there has been an increase in the number of these devices cleared by FDA. This study analyzes 104 FDA-approved ML-enabled medical devices from May 2021 to April 2023, extending previous research to provide a contemporary perspective on this evolving landscape. We examined clinical task, device task, device input and o

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