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PubMed

Interventional, multicentre investigation of a novel lumbar total joint replacement: propensity matched study design and protocol.

PMID: 42481192 ·

R, o, n, , V, , Y, a, r, b, r, o, u, g, h, ;, , H, a, n, n, a, h, , S, p, e, c, e, ;, , S, t, e, v, e, n, , M, , K, u, r, t, z, ;, , A, l, e, x, , J, , B, r, e, n, o, ;, , D, a, v, i, d, , M, a, i, s, l, i, n

ZeitschriftBMJ open
Jahr
PMID42481192

Zusammenfassung

The study aims to demonstrate non-inferior clinical success (safety and efficacy) of the MOTUS Total Joint Replacement device relative to posterior or transforaminal lumbar interbody fusion with respect to a composite endpoint. The primary hypothesis for this study is that the probability of achieving 24-month composite clinical success (CCS) for subjects receiving the investigational device is not clinically inferior to the probability of achieving 24-month CCS for subjects receiving lumbar int

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