Fetal Endotracheal Occlusion (FETO) bei schwerer und extrem schwerer angeborener Diaphragmamuskelhernie
NCT: NCT00881660 · COMPLETED
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Kurzzusammenfassung
Congenital diaphragmatic hernia (CDH) tritt auf, wenn die Diaphragma nicht vollständig verknüpft ist und ein Portal hinterlässt, durch das abdominale Strukturen in die Brusthöhle migrieren können. In den schwereren Fällen bleiben die abdominellen Strukturen in der Brusthöhle und beeinträchtigen die Entwicklung der Lungen. Säuglinge, die mit diesem Defekt geboren werden, haben eine verringerte Gasauswechselskapazität; Mortalitätsraten nach der Geburt wurden zwischen 40-60% berichtet. Da CDH jetzt mittels Schwangerschaftsdiagnostik genau diagnostiziert werden kann, wurden eine Reihe von Strategien entwickelt, um die Hernie zu reparieren und die Entwicklung des Lungengewebes zu fördern. Fetaler Trachealverschluss ist eine Technik, die das hernierte Gebiet mit dem Goldvalve-Ballon vorübergehend verschließt, um die Entwicklung der Lungen zu ermöglichen und die Überlebensrate bei der Geburt zu erhöhen. Dies ist eine Pilotstudie einer Kohorte von Feten, die von schwerem CDH betroffen sind und FETO durchlaufen werden, um die Machbarkeit der Durchführung des Verfahrens, die Verwaltung der Schwangerschaft während der Trachealverschlussphase und die Entfernung des Geräts vor der Geburt am BCM/Texas Children's Hospital (TCH) zu demonstrieren. Es wird erwartet, dass das fetal tracheal occlusion plug-unplug-Verfahren die Mortalität und die Morbiditätsraten im Vergleich zur aktuellen Behandlung verbessern wird, aber dies ist nicht das primäre Endpunkt der Machbarkeitsstudie. Wir werden 20 FETO-Verfahren an Feten durchführen, die pränatal mit schwerem und extrem schwerem CDH diagnostiziert wurden.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.