Effektivität und Kosteneffizienz der operativen Behandlung von Humerus-Frakturen. Randomisierte kontrollierte Studie

Kurzzusammenfassung

Humeruskopffraktur machen 1-3% aller Frakturen und 20% der Humerusfrakturen aus. Diese Frakturen wurden historisch gesehen hauptsächlich konservativ behandelt mit guten Ergebnissen. Die jüngsten Entwicklungen in der Frakturbehandlung und die Feststellungen, dass bestimmte Frakturtypen eher zu nicht verheilenden Frakturen und funktionellen Problemen der benachbarten Gelenke durch Gipsverbände führen, haben das Interesse an der operativen Behandlung dieser Frakturen gesteigert. Die Rückkehr zu Aktivitäten wird auch unter operativ behandelten Patienten als schneller angesehen. Ziel dieser Studie ist es, die Effektivität und die Kosten-Nutzen-Verhältnisse der operativen Behandlung von Humeruskopffrakturen zu bewerten. Patienten mit einer unilateralen Humeruskopffraktur, die nach informierter Einwilligung an der Studie teilnehmen möchten, werden in zwei verschiedene Behandlungsmethoden randomisiert: 1. Operative Behandlung mit offener Reduktion und interner Fixierung mit einer 4,5mm Locking-Platte. 2. Konservative Behandlung mit funktionellem Gipsverband Die Randomisierung erfolgt durch blockierte Randomisierung (Blockgrößen sind dem Einmeldenden oder Zuweisenden Arzt nicht bekannt) und die Stratifizierung erfolgt nach Frakturtyp (AO-OTA Typ A vs. Typ B/C) und radialer Nervensituation (vollständige/subcomplete motorische Lähmung vs. keine Lähmung). Standardisierte Nachsorgebesuche sind nach 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monaten geplant. Spätere Nachsorgebesuche sind für den Studienzweck nach 2, 5 und 10 Jahren geplant. Patienten füllen Bewertungsformulare aus, und klinische sowie radiologische Bewertungen werden durchgeführt. Der Physiotherapeut, der objektive funktionelle Messungen durchführt, ist blind für die Behandlungsmethode. Beide Studiengruppen erhalten nach der initialen Behandlung Physiotherapie.