Therapie der tieferen Hirnstimulation bei Bewegungsstörungen
NCT: NCT02119611 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Hintergrund: \- Bei der tiefen Hirnstimulation (DBS) wird ein Gerät namens Neurostimulator in die Brustgegend eingesetzt. Es ist mit Drähten in Bereichen des Gehirns verbunden, die die Bewegung beeinflussen. DBS könnte Menschen mit Bewegungsstörungen wie Parkinson-Krankheit (PD), Dystonie und essentieller Tremor (ET) helfen. Ziel: \- DBS-Behandlung für Menschen mit bestimmten Bewegungsstörungen zu bieten. Zulassungsvoraussetzungen: \- Erwachsene ab 18 Jahren mit PD, ET oder bestimmten Formen der Dystonie. Design: * Die Teilnehmer werden mit ärztlicher Anamnese und körperlicher Untersuchung untersucht. Sie werden Blut- und Urinuntersuchungen durchführen und: * MRT-Gehirnscan. Der Teilnehmer liegt auf einem Tisch, der in und aus einem mit einem Magnetfeld versehenen Metallzylinder gleitet. Er bleibt etwa 60 Minuten im Scanner. Er erhält Ohrenstöpsel für die lauten Geräusche. Während eines Teils des MRT wird eine Nadel eine dünne Kunststoffröhre in eine Armvene führen und eine Farbe injiziert. * Elektrokardiogramm. Metalldisks oder klebrige Pads werden auf Brust, Armen und Beinen angebracht. Sie zeichnen die Herztätigkeit auf. * Bruströntgen. * Tests der Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Konzentration, Denkfähigkeit und Bewegung. * Berechtigte Teilnehmer werden eine DBS-Operation durchführen. Die Operation und die nachfolgende Krankenhausversorgung sind NICHT Teil dieses Protokolls. * Die Studienärzte werden die Teilnehmer 3-4 Wochen nach der Operation sehen, um den Neurostimulator einzuschalten. * Die Teilnehmer kehren jeden Monat für 3 Monate, dann alle 3 Monate im ersten Jahr und alle 6 Monate im zweiten Jahr zurück. Jedes Mal werden die Teilnehmer untersucht und Fragen beantworten. Die DBS-Position wird mit einem MRT bewertet. Der Neurostimulator wird programmiert. Bei zwei Besuchen werden Tests der Bewegungen, Denkfähigkeit und Gedächtnis durchgeführt.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.