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Klinische Studie

Operation zur tiefen Hirnstimulation bei fokaler Handdystonie

NCT: NCT02911103 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT-IDNCT02911103
Medizinische Daten: StatusACTIVE_NOT_RECRUITING
Startdatum2018-01-17
Abschluss2029-02-02
SponsorNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) (NIH)
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Kurzzusammenfassung

Forscher möchten ein Verfahren namens tiefe Hirnsimulation (DBS) zur Behandlung der fokalen Handdystonie (FHD) testen. Ein Gerät namens Neurostimulator wird in die Brustgegend eingesetzt. Es ist mit Drähten verbunden, die in Gehirnbereichen platziert werden, die die Bewegung beeinflussen. Die Stimulation dieser Bereiche kann helfen, Nervensignale zu blockieren, die abnormalen Bewegungen verursachen. Ziele: DBS als Behandlungsmethode für FHD zu testen. Über die Funktion von Gehirn und Nervenzellen bei Menschen mit Dystonie zu lernen. Zulassungsvoraussetzungen: Menschen im Alter von 18 Jahren und älter mit schwerer FHD, die mindestens zweimal eine Botulinumtoxinbehandlung versucht haben Design: Die Teilnahme dauert 5 Jahre. Die Teilnehmer werden mit folgenden Untersuchungen ausgewählt: Krankengeschichte Körperliche Untersuchung Videotape ihrer Dystonie Blut-, Urin- und Herztests Gehirn-MRT-Scan Brust-Röntgenaufnahme Neuropsychologische Tests: Beantworten von Fragen, Ausführen einfacher Handlungen und Durchführung von Gedächtnis- und Denktests. Handbewegungstests Die Teilnehmer werden operiert: Ein Rahmen fixiert ihren Kopf auf den Operationstisch. Ein kleiner Bohrloch wird in das Schädelknochen gebohrt. Drähte werden eingeführt, um die Gehirnaktivität aufzuzeichnen und das Gehirn während einfacher Aufgaben zu stimulieren. Die Drähte werden entfernt und der DBS-Elektrode wird in das Loch eingesetzt. Der Neurostimulator wird unter die Haut der Brustgegend platziert, mit Drähten, die zum Elektroden im Gehirn führen. Während der Operation werden CT- und MRT-Scans durchgeführt. Die Teilnehmer werden im Krankenhaus für etwa eine Woche wieder genesen. Der Neurostimulator wird 1-4 Wochen nach der Entlassung eingeschaltet. Die Teilnehmer haben regelmäßig Besuche bis zum Ende der Studie. Dazu gehören: Kontrollieren von Symptomen und Nebenwirkungen MRT Bewegungs-, Gedächtnis- und Denktests Wenn der Akku des Neurostimulators leer ist, haben die Teilnehmer eine Operation, um ihn zu ersetzen.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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