Die Auswirkungen der nächtlichen nichtinvasiven Beatmung bei stabiler COPD

Kurzzusammenfassung

Begründung: Die Anwendung der langfristigen nicht-invasiven Beatmung (NIV) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und chronischer Hyperkapnie respiratorischer Insuffizienz (CHRF) hat kürzlich gezeigt, dass die Ergebnisse verbessert werden. Allerdings sind die Mechanismen hinter diesen Verbesserungen unbekannt. Wir hypothesieren, dass die NIV die FEV1 durch positive Effekte auf Entzündungs- und Reparaturwege bei COPD-Patienten stabilisiert. In der vorliegenden Studie zielen wir darauf ab, bei COPD-Patienten mit CHRF zu untersuchen, 1. Veränderung der FEV1 nach 3 Monaten nächtlicher NIV bei stabilen Hyperkapnie-COPD-Patienten im Vergleich zur Standardbehandlung 2. den Zusammenhang zwischen Veränderung der FEV1 und der Modifikation der systemischen und bronchialen Entzündung und Remodellierung, Lungenhyperinflation und Bronchialmorphologie. 3. Prädiktoren einer günstigen Reaktion auf chronische NIV bei COPD-Patienten mit CHRF. Studienentwurf: Mehrzentrumsrandomisiertes kontrolliertes Studienprojekt zur Untersuchung der Effekte der NIV auf die Bronchialmorphologie, Bronchialentzündung und Remodellierung bei Hyperkapnie-COPD-Patienten einschließlich einer Kontrollgruppe, die die Einführung der NIV um 3 Monate hinausschieben wird. Darüber hinaus werden wir untersuchen, wie Patientendemografie, Patienteneigenschaften und Erkrankungsmerkmale sowie systemische und bronchiale Entzündung die Reaktion auf chronische NIV bei schweren stabilen COPD-Patienten vorhersagen. Dazu werden alle Patienten nach der Einführung der NIV für 6 Monate verfolgt. Hauptstudienparameter/Endpunkte: Der Hauptendpunkt ist die Veränderung der FEV1 nach 3 Monaten. Darüber hinaus erkennen wir an, dass die FEV1 möglicherweise nicht der wichtigste patientenbezogene Endpunkt ist, daher werden wir die Parameter bewerten, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 3 und 6 Monaten beeinflussen.