rTMS zur Bekämpfung des Suchtriebs bei Methamphetaminmissbrauchsstörung
NCT: NCT03470480 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, mithilfe einer randomisierten, einfach blinden, placebokontrollierten Studie zu untersuchen, ob hochfrequente wiederholte transkraniale Magnetstimulation (HF-rTMS) das Verlangen nach Methamphetamin (METH) bei Erwachsenen modulieren kann. Die Forscher hypothesieren, dass HF-rTMS, das auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) gerichtet ist, im Vergleich zur placebokontrollierten rTMS bei Erwachsenen mit Methamphetaminabususstörung (MUD) ein reduziertes Verlangen nach METH bewirkt, wie durch validierte Messungen des METH-Verlangens belegt wird. Neurobiologisch erwarten die Forscher, dass die durch rTMS vermittelte Stimulation des DLPFC das Verlangen nach dem Stimulus durch mögliche Störung der beteiligten Circuits hemmen könnte. Das aktuelle Projekt schlägt vor, dass Teilnehmer, die kürzlich von METH abgetrennt sind, in vier experimentelle Gruppen randomisiert werden, um zwei rTMS-Bedingungen (echt versus placebo) und zwei Bild-Stimulus-Bedingungen (METH versus neutral) zu bieten. Die Studie wird eine Induktionsphase haben, in der jeder Teilnehmer innerhalb von 2 Wochen 10 tägliche Behandlungen erhält. Just vor jeder rTMS/Placebo-Sitzung werden den Teilnehmern visuelle Reize (METH oder neutral) gezeigt. Die Teilnehmer werden dann eine zusätzliche Monat lang in einer Wartungsphase sein, um das Verlangen und das Rückfallrisiko zu bewerten. Urinsampel für die Drogen-Screening (UDS) werden am Screeningtag und an den Tagen 1, 5 und 10 gesammelt. Just vor jeder rTMS/Placebo-Sitzung werden den Teilnehmern visuelle Reize (METH und neutral) gezeigt. VAS-Verlangensscores werden vor und nach der Bildvorstellung und nach der rTMS/Placebo-Sitzung bewertet. Vor der ersten und 10. Behandlungssitzung wurden die Teilnehmer durch das Stimulant Craving Questionnaire (STCQ) und die Schweregrad-Skala der Abhängigkeit (SDS) beurteilt. Die Teilnehmer werden dann eine zusätzliche Monat lang in einer Wartungsphase sein. Während der ersten Woche der Wartungsphase werden drei rTMS/Placebo-Sitzungen durchgeführt. Während jeder der folgenden 3 Wochen wird einmal wöchentlich eine rTMS/Placebo-Sitzung durchgeführt. Wie in der Induktionsphase werden Urinsampel für die Screening und die STCQ und die SDS-Fragenbögen bei jeder Wartungssitzung gesammelt. Um die langfristigen Wirkungen der rTMS-Behandlung zu bewerten, planen die Forscher, 6 Monate nach dem Ende der Behandlung alle Teilnehmer zu kontaktieren, die die 10 Behandlungssitzungen abgeschlossen haben. Während dieses Telefonats werden das Verlangen und das Rückfallrisiko erneut bewertet.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.