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Klinische Studie

Pilotstudie zur Bewertung der Kryobspy und Korrelation mit der Standard-Klemmbiopsie

NCT: NCT03566160 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT-IDNCT03566160
Medizinische Daten: StatusACTIVE_NOT_RECRUITING
Startdatum2018-09-05
Abschluss2030-12-30
SponsorMassachusetts General Hospital (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Die Environmental enteric dysfunction (EED) ist eine schlecht verstandene Erkrankung, die durch Entzündungen des Darms und den Verlust der Barrierefunktion gekennzeichnet ist und in Regionen der Welt mit unzureichender Sanitär- und Hygiene weit verbreitet ist. EED ist ein wichtiger Faktor für Mangelernährung, schlechten neurologischen Entwicklungsstand, Wachstumsverzögerung, mangelnde Schutzimpfung und Infektionen, und betrifft 25% aller Kinder weltweit, was jährlich über eine Million Todesfälle verursacht. Der Fortschritt im Verständnis von EED und der Entwicklung wirksamer Interventionen wird durch die Unfähigkeit behindert, die Darmschleimhaut von Bevölkerungsgruppen in ärmeren Regionen der Welt zu bewerten, wo diese Erkrankung endemisch ist. Um die schädlichen und dauerhaften Folgen der Krankheit zu verhindern, ist es erforderlich, wirksame Diagnosen und Interventionen bei EED-Patienten vor dem Alter von 2 Jahren durchzuführen. Derzeit ist die einzige Möglichkeit, den Darm direkt zu bewerten, die Endoskopie mit Mukosa-Biopsie. Leider ist die Endoskopie aufgrund begrenzter Ressourcen und hoher Kosten für die Untersuchung von EED nicht praktikabel. Infolgedessen besteht eine klare, ungedeckte Notwendigkeit für ein weniger invasives Werkzeug, das in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) zur Bewertung des Darms bei Populationen mit EED verwendet werden kann. Diese Arbeit wird durch eine Förderung der Bill & Melinda Gates Foundation (BMGF) unterstützt. Das übergeordnete Ziel ist es, eine minimal invasive Methode zur Beschaffung detaillierter Informationen über kindliches Darmsubstrat bereitzustellen, die für die Entwicklung wirksamer EED-Interventionen erforderlich sind. Die Beschaffung von Biopsien spielt eine entscheidende Rolle bei der Sammlung detaillierter intestinaler Gewebeproben. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung einer Kryobiopsie-Sonde zur Gewinnung von Biopsien bei Erwachsenen zu untersuchen.

Offizielle Quelle

Auf ClinicalTrials.gov ansehen →

Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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