Sicherheit und Wirksamkeit des Silk Vista und Silk Vista Baby Flow Diverter zur Behandlung intrakranieller Aneurysmen

Kurzzusammenfassung

Die FIRST-Studie ist eine beobachtende, prospektive, multizentrische, internationale, einarmige Studie. Ziel der Studie ist die Sammlung von Sicherheits- und Effektivitätsinformationen über die Verwendung des Silk Vista und des Silk Vista Baby Flow Diverters, um die klinische Sicherheit und Leistung des Geräts zur Behandlung intrakranieller Aneurysmen zu bewerten. Alle Patienten mit gerissenen oder ungerissenen intrakraniellen Aneurysmen, unabhängig von der Lokalisation des Aneurysmas, die mit Silk Vista oder Silk Vista Baby behandelt werden, werden in die Studie aufgenommen. Die Aufnahme und Nachverfolgung der Patienten in der Studie erfolgt als Teil ihres üblichen Standardversorgungsstandards.