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Klinische Studie

Identifizierungsstudie: Naturgeschichte der mütterlichen Neoplasien

NCT: NCT04049604 · RECRUITING

NCT-IDNCT04049604
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2019-12-23
Abschluss2029-04-30
SponsorNational Human Genome Research Institute (NHGRI) (NIH)
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Kurzzusammenfassung

Hintergrund: Schwangere Frauen können eine DNA-Analyse ihres Blutes durchführen lassen. Der Test informiert eine Frau und ihren Arzt über die DNA ihres ungeborenen Kindes. Allerdings erhalten einige Frauen Testergebnisse, die abnormal oder nicht meldbar sind. Forscher möchten mehr über den Zusammenhang zwischen diesen Testergebnissen und Krebs lernen. Ziel: Ein besseres Verständnis der pränatalen DNA-Testergebnisse und wie diese, falls vorhanden, Krebs bei schwangeren Frauen vorhersehen können. Zulassungsvoraussetzungen: Frauen ab 18 Jahren, die pränatale DNA-Testergebnisse erhalten haben, die abnormal oder nicht meldbar waren und aufzeigten, dass die Abnormalität bei der Frau und nicht bei ihrem Kind lag. Design: Mögliche Teilnehmer werden telefonisch oder persönlich überprüft. Sie werden über ihre medizinische Vorgeschichte sprechen und Kopien ihrer medizinischen Aufzeichnungen senden. Zulässige Teilnehmer werden eine körperliche Untersuchung und eine medizinische Vorgeschichte durchlaufen. Sie werden Blut- und Stuhlproben abgeben. Sie könnten eine Pap-Abstrichuntersuchung durchführen lassen. Sie werden mit einem Spezialisten über die Testergebnisse sprechen, die sie während der Schwangerschaft erhalten haben. Teilnehmer werden eine Magnetresonanztomografie (MRT) durchlaufen. Sie liegen auf einem Tisch, der in und aus einem Metallrohr gleitet, während Bilder aufgenommen werden. Teilnehmer werden ein Papier- oder elektronisches Fragebogen ausgefüllt. Es wird ihr emotionales Wohlbefinden bewertet. Teilnehmer erhalten eine Liste möglicher Diagnosen und Behandlungsoptionen. Teilnehmer könnten bis zu 5 Jahre lang verfolgt werden. Sie könnten Blutproben und Kopien ihrer medizinischen Aufzeichnungen abgeben. Dies kann ohne Reise zum NIH erfolgen. In einigen Fällen könnten Menschen nach einem Jahr zurück zum NIH kommen, um zu sehen, ob sich etwas geändert hat.

Offizielle Quelle

Auf ClinicalTrials.gov ansehen →

Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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