Increasing the Use of an Anti-snoring Mouth Guard (Mandibular Advancement Appliance) to Prevent Upper Airway Collapse During Sleep in Patients With Obstructive Sleep Apnoea.
NCT: NCT04092660 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine schlafbezogene Atemwegserkrankung, die durch wiederholte Kollaps der oberen Atemwege während des Schlafes gekennzeichnet ist und zu Schlafmangel führt. Mandibuläre Vorverlagerungsgeräte (MAA) oder Mundgeräte (OA) werden für Patienten mit OSA verschrieben und haben sich als wirksam erwiesen. Allerdings hängen sie vollständig von der Akzeptanz und der Nutzung durch den Patienten ab. Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Interventionen - zusätzliche Unterstützungsmethoden - Patienten helfen, ihre MAA stärker zu nutzen als diejenigen, die Routinebehandlung erhalten. Die Forscher werden auch versuchen, Faktoren zu identifizieren, die uns helfen, zu verstehen, warum einige Patienten die MAA stärker tragen als andere. Erwachsene (≥40 Jahre) mit einer bestätigten Diagnose von OSA (Atemstillstand-Hypopnoe-Index >5) und zur MAA-Therapie empfohlen werden, werden in diese Studie eingeschlossen. Es ist eine Mehrzentrenstudie, die Patienten aus Sekundärversorgung einbezieht. Patienten werden über die Studie informiert und schriftliches Einverständnis bei ihrem nächsten Termin für die Platzierung der MAA erhalten. Patienten werden in die Interventionsversorgung (IC) und die Standardisierte Versorgung (SC) randomisiert. Patienten erhalten auch ein Schlaftagebuch, um subjektiv ihre Schlafstunden und die Nutzung der MAA zu dokumentieren, sowie ein objektives Adhäsionsprotokoll aus dem Mikrosensor, der in der MAA-Design integriert ist. Daten über die Adhäsion werden gesammelt und bewertet, sowohl subjektiv nach 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3) als auch objektiv durch das Herunterladen der in einem in die MAA integrierten Mikrosensor gespeicherten Daten. Am Ende der Nachverfolgung planen die Forscher auch, qualitative Einzelerhebungen mit complianten (Nutzern) und non-complianten (Nichtnutzern) Patienten durchzuführen, um ihre Ansichten darüber zu identifizieren, was hilft und/oder verhindert, dass sie sich an die Therapie halten.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.