RESTORE abgelehnte Leberstudie

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte klinische Studie von weggeworfenen Lebertransplantaten, die normothermische Maschinenperfusion (NMP) erhalten haben, im Vergleich zu Standardkälteconservierten Lebertransplantaten. Die weggeworfenen Leber, die von allen anderen Zentren abgelehnt wurden und die Voraussetzungen für die vor-NMP-Eignung erfüllen, erhalten NMP mit dem OrganOx® metra Gerät. Die mit NMP behandelten Leber, die die Vitalitätskriterien erfüllen, werden bei Patienten transplantiert, die für die Studie geeignet sind und deren Einwilligung vorliegen. Die Ergebnisse der Lebertransplantation werden während der 12 Monate nach der Transplantation festgestellt. Die Ergebnisse der Studie werden mit denen der zeitgenössischen Vergleichsgruppen von Patienten verglichen, die die Standardkriterien für die Spenderlebertransplantation erhalten haben.