Ultraschallgeleitetes perkutanes peripheres Nervenstimulation: Ein von der Abteilung für Verteidigung finanziertes pragmatisches klinisches Versuch

Kurzzusammenfassung

Die postoperative Schmerzen werden in der Regel mit Opioiden behandelt, die unerwünschte und manchmal gefährliche Nebenwirkungen (z.B. Übelkeit und Atemdepression) haben - und dennoch erleben über 80% der Patienten immer noch unzureichende Schmerzlinderung. Eine neue, nicht-pharmakologische Analgetik-Technik - perkutane periphere Nervenstimulation (PNS) - hat großes Potenzial, die Anforderungen an Opiode erheblich zu reduzieren oder zu beseitigen und gleichzeitig die Analgesie nach schmerzhaften Operationen zu verbessern. Diese Technik beinhaltet das Einführen eines isolierten elektrischen Leiters neben einem Zielnerven durch eine Nadel vor der Operation unter Ultraschall-Leitung. Nach der Operation wird ein kleiner elektrischer Strom zum Nerven geleitet, was eine starke Schmerzlinderung ohne jegliche kognitive oder systemische Nebenwirkungen zur Folge hat. Der elektrische Impuls-Generator (Stimulator) ist so klein, dass er einfach auf die Haut des Patienten angebracht wird. Die Leitungen sind bereits durch die US Food and Drug Administration zur Behandlung akuter (postoperativer) Schmerzen für bis zu 60 Tage zugelassen; und da perkutane PNS auf einer ambulanten Basis bereitgestellt werden kann, verspricht die Technik eine starke Analgesie, die über den Schmerz der Operation hinausgeht - in anderen Worten, die Möglichkeit eines schmerzfreien, opioidfreien Erholungsprozesses nach der Operation. Das aktuelle Projekt ist eine mehrzentrische, randomisierte, vielfach verblindete, Placebo/Placebo-kontrollierte, parallelarmige pragmatische klinische Studie, um die Auswirkungen der perkutanen PNS auf die postoperative Analgesie und die Anforderungen an Opiode sowie die physische und emotionale Funktion, die Entwicklung chronischer Schmerzen und die anhaltende Lebensqualität zu bestimmen.