Klinischer Test zur Tenotomie bei Klumpfuß

Kurzzusammenfassung

Neugeborene, die eine Ponseti-Behandlung für idiopathische Talusverkrümmung durchlaufen, benötigen oft nach mehreren Gipsabfolgen eine perkutane Tendoachilles-Verlängerung (TAL). Diese Prozedur wird häufig ambulant mit einem lokalen Anästhetikum durchgeführt, um eine Exposition gegenüber allgemeiner Anästhesie im OP-Raum zu vermeiden. Topische Anästhetikum-Cremes werden häufig verwendet, um eine lokale Analgesie für diese Prozedur zu gewährleisten. Die Creme wird auf die Haut des Kindes um den Achillessehnenbereich aufgetragen und benötigt 30 Minuten, um eine ausreichende Analgesie zu bieten, wobei eine Tiefe von bis zu 5 mm erreicht wird, wenn der maximale Effekt eintritt. Eine Alternative ist ein spritzfreies Jet-Injektionssystem, das komprimierten CO2 verwendet, um 0,25 ml Lidocain in die Haut zu drücken und eine lokale Analgesie am Ort der Verabreichung zu bieten. Diese Methode bietet ebenfalls Analgesie am Ort der Anwendung in einer Tiefe von 5-8 mm, erreicht jedoch den maximalen Effekt nur in etwa 1-2 Minuten. Ziel 1: Bestimmen, welche Schmerzmanagementmethode, topische Anästhetikum-Creme (4% liposomales Lidocain) gegenüber Jet-Injektion von Lokalanästhesie (1% Lidocain), den größten Schmerzlinderung bei Säuglingen mit Talusverkrümmung bietet, die eine ambulante perkutane TAL durchführen lassen. Hypothese: Die Jet-Injektion wird eine gleichwertige oder größere Schmerzlinderung bieten im Vergleich zur topischen Anästhetikum-Creme. Ziel 2: Bestimmen, ob zwischen den beiden Schmerzmanagementmethoden, topische Anästhetikum-Creme (4% liposomales Lidocain) gegenüber Jet-Injektion von Lokalanästhesie (1% Lidocain), eine Unterschied in der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse besteht. Hypothese: Die Injektion von Lokalanästhesie wird nicht mit einer erhöhten Häufigkeit unerwünschter Ereignisse im Vergleich zur topischen Anästhetikum-Creme in Verbindung gebracht. Wenn die Injektion von Lokalanästhesie gezeigt wird, eine vergleichbare oder bessere Schmerzlinderung zu bieten, ohne eine Zunahme unerwünschter Ereignisse, wird die Verwendung dieses spritzfreien Injektionssystems die Gesamtdauer des Verfahrensbesuchs verringern, was die Qualität, Sicherheit und den Wert erhöhen wird.