LVAD im Vergleich zur GDMT bei ambulant behandelten Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz

Kurzzusammenfassung

Herzinsuffizienz ist eine schwere Erkrankung, die etwa 1-2% der erwachsenen Bevölkerung in entwickelten Ländern und rund 26 Millionen Menschen weltweit betrifft. Bis zu 10% dieser Patienten sind in einem fortgeschrittenen Stadium der Herzinsuffizienz, die durch eine erhebliche Morbidität und Mortalität sowie erhebliche medizinische Kosten gekennzeichnet ist. Trotz Fortschritten in der medizinischen Behandlung zeichnet sich die fortgeschrittene (oder endgültige) Herzinsuffizienz durch eine Resistenz gegen konventionelle Therapien aus, einschließlich guideline-gesteuerter Pharmakotherapie und nicht-chirurgischer Gerätschaftstherapien. Diese Patienten bleiben schwer symptomatisch (NYHA IV) und haben objektive Anzeichen von Konstipation oder niedrigem cardiac output. Linksventrikelpumpen (LVADs) werden seit fast 20 Jahren bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduziertem Ejektionsvolumen verwendet, entweder als Alternative oder als Brücke zur Herztransplantation. LVADs verbessern die Symptome der Herzinsuffizienz und die Überlebensrate, was jedoch zu erhöhten Infektionsraten, Schlaganfällen und Blutungen führt. Trotz fehlender Beweise ist die Implantation von LVADs bei ambulanten Patienten nicht selten, wobei INTERMACS-Profile ≥4 Patienten 15,7% der Gesamtbevölkerung darstellen, die zwischen 2012 und 2016 implantiert wurden. Ziel dieser Studie ist es, die Effektivität und Sicherheit von linksventrikulären Assistenzgeräten im Vergleich zur alleinigen traditionellen HF-Medikamententherapie bei einer Population von ambulanten Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu untersuchen. Sekundäre Ziele sind die bessere Identifizierung von Patientengruppen, die am meisten von der Implantation eines LVAD profitieren würden, sowie die Bewertung der optimalen Zeit für die Intervention.