BoStOn Scientific Rhythmus Management Register

Kurzzusammenfassung

SOCRATES ist Teil des Post-market surveillance-Systems von Boston Scientific (BSC). Die Einführung solcher Systeme ist gemäß lokalen Vorschriften wie der Verordnung '(EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über medizinische Geräte' oder kurz Medical Device Regulation (MDR) obligatorisch. Der SOCRATES-Design basiert daher auf dem Engagement von BSC sowie externen regulatorischen Anforderungen, aktiv und systematisch relevante Daten über die Qualität, Leistung und Sicherheit von Geräten während ihres gesamten Lebenszyklus zu sammeln, zu protokollieren und zu analysieren.