Langfristige Verlängerung der Sicherheit und Wirksamkeit des Vagusnervstimulators bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA)

Kurzzusammenfassung

Langfristige Erweiterung einer mehrortschaftlichen, ersten menschlichen Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines aktiven implantierbaren Vagusnerv-Stimulationsgeräts (VNS) bei erwachsenen Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, die auf mindestens zwei Biologika und/oder synthetische DMARDs mit mindestens zwei verschiedenen Wirkmechanismen unzureichend reagiert haben oder eine Unverträglichkeit gezeigt haben.