Unicompartmental versus Total Knieersatz bei medialer Kniegelenk-Arthrose
NCT: NCT04913987 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Für Patienten mit Osteoarthritis, die nur den inneren Teil des Kniegelenks betrifft, können Chirurgen entweder eine Teilknieprothese anbieten, die nur den abgenutzten Gelenkspalt neu beschichtet, oder eine Totalknieprothese. Beide sind empfohlene Behandlungen, aber es gibt keine Einigung darüber, wann eine Methode gegenüber der anderen bevorzugt werden sollte. Die Teilknieprothese bewahrt das vordere Kreuzband und mehr des natürlichen Kniegelenks, und die Genesung ist in der Regel schneller, aber sie wird nur in etwa einem von zehn Knieersatzoperationen im Vereinigten Königreich verwendet. Studien, die die beiden Methoden verglichen haben, haben sich hauptsächlich auf Patientenquestionnaires gestützt, die möglicherweise nicht empfindlich genug sind, um Unterschiede in der tatsächlichen Funktion des Kniegelenks zu erkennen. Studien, die die Bewegung direkt gemessen haben, haben sich auf das Gehen auf einem ebenen Untergrund konzentriert, was nicht anspruchsvoll genug ist, um die beiden Operationen zu unterscheiden. Schwierigkeiten beim Treppensteigen sind eine der am längsten andauernden Probleme, die Patienten nach dem Knieersatz berichten. Die FLEX-UNI-Studie wird die beiden Operationen mithilfe dreidimensionaler Bewegungsanalyse während anspruchsvollerer täglicher Aktivitäten vergleichen. Vierzig Patienten, die für eine Teilknieprothese in Frage kommen, werden zufällig in eine Gruppe für eine Teil- oder Totalknieprothese eingeteilt. Patienten und Forscher, die ihre Bewegungen messen, werden nicht wissen, welche Operation durchgeführt wurde. Die Hauptmessung ist der Winkel, um den das operierte Knie sich beugt, wenn vom 20-cm-hohen Stuhl heruntergestiegen wird, gemessen ein Jahr nach der Operation. Bewegungen beim Gehen, Treppensteigen, Anstiegen von Hängen, Sitzen und Stehen sowie das Gleichgewicht werden ebenfalls gemessen, zusammen mit Fragebögen, Röntgenaufnahmen und Komplikationen. Die Ergebnisse werden mit Messungen von Menschen mit gesunden Kniegelenken verglichen.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.