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Klinische Studie

Eine prospektive Analyse der langfristigen klinischen Ergebnisse und des 3D-Wachstums der Wirbelsäule bei anteriorer Wirbelkörper-Befestigung

NCT: NCT04914507 · RECRUITING

NCT-IDNCT04914507
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2021-09-09
SponsorPediatric Spine Foundation (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Anteriorer Wirbelkörpertethering (AVBT) ist eine neue, minimalinvasive Wachstumsmodulationstechnik, die kürzlich durch die FDA unter einer Humanitären Geräteerlaubnis (HDE) genehmigt wurde. Ziel des AVBT ist es, die Kurvenprogression durch Kompression auf der konvexen Seite der Wirbelsäulenverformung zu kontrollieren. Obwohl es großes Interesse an der Technik als alternativer Behandlungsoption zur Wirbelsäulenverknöcherung für skeletalmäßig unreife Kinder mit Skoliose gab, besteht ein Bedarf, die langfristigen Ergebnisse besser zu verstehen. Ziel dieser Studie ist es, die langfristigen klinischen Ergebnisse von skeletalmäßig unreifen Patienten, die mit AVBT behandelt wurden, zu berichten, insbesondere: 1. Der Effekt auf das dreidimensionale Wirbelsäulengewächs im Vergleich zu Normalkontrollen 2. Der Erhalt eines großen Cobb-Winkels von weniger als oder gleich 50 Grad bei skeletaler Reife 3. Komplikationen, die sowohl mit dem Verfahren als auch mit dem Gerät in Verbindung stehen

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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