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Klinische Studie

Treatment of Newly Diagnosed Patient's With Wilm's Tumor Requiring Abdominal Radiation Delivered With Proton Beam Irradiation

NCT: NCT04968990 · RECRUITING

NCT-IDNCT04968990
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2021-08-19

Kurzzusammenfassung

Teilnehmer werden gebeten, an dieser klinischen Studie, einer Art Forschungsstudie, teilzunehmen, da die Teilnehmer an einem Wilms-Tumor-Krebs leiden. Hauptziele Um zu bestimmen, ob die Anwendung von Protonenstrahlen auf einen konformen reduzierten Zielvolumen im Lendenbereich eine normale Lendenwachstum im Vergleich zum gegenüberliegenden unbehandelten Seiten und nicht bestrahlten Patienten ermöglicht. Zielziele Um Protonenstrahlen auf ein konformes reduziertes Zielvolumen (teilweiser Nierenprotonenstrahlentherapie) im betroffenen Nierenorganen für Patienten mit Stadium V (bilateraler Wilms-Tumor) und spezifischen beteiligten chirurgischen Rändern zu liefern, die keine Reduktion der hohen Kontrollraten ergeben, die mit traditionellen Lenden-/gesamten Nierenfeldern beobachtet werden. Exploratorische Ziele * Untersuchen Sie die Machbarkeit, die verbleibende Niere, den Rücken und die Leber bei Patienten zu schonen, die eine Strahlentherapie des gesamten Bauchraums benötigen, entweder durch eine Protonenstrahlentherapietechnik oder durch eine auf Intensitätsmodulation basierende Strahlentherapie (IMRT) Photonentechnik. * Untersuchen Sie die Machbarkeit, die gesamte Lungenstrahlentherapie mit Protonenstrahlen zu liefern, mit dem Ziel, das sich entwickelnde Brustgewebe, Herzstrukturen, Schilddrüse und Leber zu schonen. * Entwickeln Sie gleichzeitig Xenografts und Organoidmodelle aus dem gleichen Ausgangsmaterial, um die Wilms-Tumor-Biologie zu untersuchen und die Reaktionen auf Chemotherapeutika zu vergleichen. * Definieren Sie die Entwicklung spezifischer Organabnormalitäten (Laborstudien) als frühzeitigen Marker möglicher späterer Endorganverletzungen und deren Beziehung zur Strahlentherapie. * Untersuchen und bewerten Sie den Einfluss der Protonentherapie auf das muskuloskelettale System und die physische Leistungsfähigkeit und vergleichen Sie dies mit Fällen der Photonentherapie, die mit klassischen Behandlungsfeldern behandelt wurden. * Beurteilen Sie CTC-AE und kindliche Patientenerfahrungen während der Strahlentherapie und in der Nachsorge, in Bezug auf die Krankheit, die Behandlung und die Patientenvariablen. * Korrelieren Sie quantitative MRT-Werte, einschließlich apparativer Diffusionskoeffizienten (ADC-Werte), mit histopathologischen Befunden nach der Operation bei Kindern mit (bilateralen) Wilms-Tumor. * Beurteilen Sie tägliche Variationen im Protonenbereich entlang jedes Behandlungsstrahls mithilfe des Standardvorbehandlungs- oder während der Behandlungs-CT oder MR.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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