Use of Predigraft in Kidney Transplant Patients
NCT: NCT04969757 · COMPLETED
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Kurzzusammenfassung
Die Nierentransplantation ist die Behandlung der Wahl für die终末期肾病,was Morbidität, Mortalität und Kosten-Nutzen-Verhältnis betrifft. Der Verlust des Transplantats ist hauptsächlich mit dem Auftreten von Abstoßungsreaktionen verbunden. Daher die Bedeutung der regelmäßigen Überwachung, um sicherzustellen, dass das Transplantat ordnungsgemäß funktioniert, um immunsuppressive Behandlungen anzupassen und nach Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem immunsupprimierten Zustand zu suchen. Bei der konventionellen Verwaltung wird der Patient in regelmäßigen Abständen (von 2 Wochen bis 3 Monaten) im überweisenden Transplantationszentrum gesehen, und bei Bedarf erfolgt eine Hospitalisierung. Im Rahmen der COVID-19-Pandemie wurden um die Risiken der Kontamination zu reduzieren, Telekonsultationen vorgeschlagen, um face-to-face-Konsultationen zu ersetzen. Predigraft-Software erleichtert die Fernbeurteilung von Patienten. Diese Software bietet eine Schätzung der Wahrscheinlichkeit der Überlebensdauer des Nierentransplantats nach 3, 5 und 7 Jahren der Bewertung basierend auf einem Algorithmus, der von der U970-Einheit entwickelt und validiert wurde (Loupy A et al, BMJ 2019). Die Software bietet auch eine Anwendung für Patienten, die eine sichere Datenübertragung (biologische Analysen, Blutdruck, Gewicht) ermöglicht. Dies ermöglicht die Bewertung des Bedarfs an zusätzlichen Patientenbewertungen auf Basis der gängigen Überwachungsparameter (Kreatinin, Proteinurie), die im Analyselabor in der Nähe des Wohnorts des Patienten durchgeführt werden können. Eine erste Bewertung der Nutzung und Akzeptanz unter Pflegefachkräften wurde zwischen April und Juni 2020 durchgeführt und zeigte hervorragende Ergebnisse. Es ist nun erforderlich, reale Daten zu erhalten, um die Nutzung des Instruments unter Patienten und Gesundheitsfachkräften und seinen Einfluss auf die Organisation der Pflege zu bewerten. Dies ist eine prospektive interventionelle Studie mit minimalen Risiken und Einschränkungen im aktiven Datei der in ambulanter Pflege betreuten Transplantationspatienten für einen Zeitraum von 12 Monaten. Ziel dieser Studie wird es sein, die Nutzung der Predigraft-Plattform durch Nierentransplantationspatienten zu bewerten.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.