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Klinische Studie

Kryotherapie im Vergleich zum Standard der Behandlung bei benigner Atemwegeobstruktion (CryoStasis)

NCT: NCT04996173 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT-IDNCT04996173
Medizinische Daten: StatusACTIVE_NOT_RECRUITING
Startdatum2021-10-25

Kurzzusammenfassung

Benigne zentrale Atemwegsstenose (BCAS) ist eine wichtige Ursache sowohl für pulmonale Morbidität als auch Mortalität. Bekannte Ursachen sind postintubatorische Stenose, Kollagen-Vaskulärkrankheiten, Atemwegsverletzungen, infektiöse und idiopathische subglottische Stenose (iSGS). Chirurgie ist die bevorzugte definitive Option; jedoch ist der erste therapeutische Versuch in der Regel endoskopisch, um vorübergehend die Atemwegspatenz und die Symptomatik zu verbessern. Es gibt mehrere endoskopische Verfahren zur Behandlung. Am häufigsten werden thermische oder Lasetherapie eingesetzt, um radiale Schnitte in die stenosierte Läsion zu machen, gefolgt von Ballondilatation, um den Bereich der Patenz zu vergrößern. Kliniker können auch Steroide oder antineoplastische Substanzen wie Mitomycin C injizieren. Alle diese Methoden haben Vorteile und damit verbundene Risiken. Symptomatische Stenose tritt häufig wieder auf. Zum Beispiel führen die Forscher in unserer Einrichtung wöchentlich 3-4 Ballondilatationsverfahren durch. Spray Kryotherapie (SCT) ist eine neue, von der FDA genehmigte Technik, die es ermöglicht, flüssigen Stickstoff durch den Arbeitskanal eines Bronchoskops zu liefern. Es gibt wenige retrospektive Studien ohne robustere klinische Studiendaten, um das Risiko von Bias zu verringern und ihre breite Anwendung zu unterstützen. Die Forscher vermuten, dass SCT und Standardtherapietechniken die Atemwegspatenzmenge nach sechs Monaten besser verbessern als die Standardtherapietechniken allein. Einige der vorgeschlagenen Vorteile umfassen verbesserte Wundheilung, die sich in weniger Narbengewebe übersetzen könnte und daher eine längere Verbesserung der Atemwegspatenz zur Folge haben könnte.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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