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Klinische Studie

Menschliche Immunreaktion auf Zeckenbisse durch Ixodes Scapularis

NCT: NCT05036707 · RECRUITING

NCT-IDNCT05036707
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2022-02-28
Abschluss2029-06-30
SponsorNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) (NIH)
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Kurzzusammenfassung

Hintergrund: Jährlich steigt die Anzahl der Fälle von Zeckenübertragbaren Krankheiten. Die Gnuzecke (Ixodes scapularis) ist der Überträger mindestens 7 Pathogene, die menschliche Krankheiten verursachen, einschließlich der Lyme-Krankheit. Forscher möchten mehr lernen, um ihnen zu helfen, in Zukunft Impfstoffe gegen Zecken zu entwickeln. Ziel: Um zu verstehen, wie sich das menschliche Körper, insbesondere die Haut, auf Zeckenbisse reagiert. Zulassungsvoraussetzungen: Gesunde Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter, die keine bekannte Vorgeschichte von Zeckenübertragbaren Krankheiten oder Zeckenbiss-Exposition haben. Design: Teilnehmer werden mit einer Krankengeschichte, körperlicher Untersuchung und Blutuntersuchungen untersucht. Teilnehmer werden zwei Hautpunktbioptien von gesunder Haut haben. Dafür wird ein scharfes Instrument verwendet, um einen runden Hautplug in der Größe eines Radiergummi zu entfernen. Anschließend werden 10 saubere, laborgezüchtete Zecken an zwei verschiedenen Stellen auf ihrer Haut platziert (insgesamt 20 Zecken). Die Zecken werden einen Tag nach der Platzierung vom ersten Standort und 2-4 Tage nach der Platzierung vom zweiten Standort entfernt. Teilnehmer werden Symptomtagehefte ausfüllen. Sie werden Fragen zu Juckreiz an den Zeckenfütterungsstellen beantworten. Sie werden Blutproben abgeben. Fotos der Zeckenfütterungsstellen werden gemacht. Hautpunktbioptien werden an den Standorten der Zeckenbisse gesammelt. Teilnehmer werden die Zeckenfütterungsprozeduren zwei Mal wiederholen, jedes Mal 2-8 Wochen auseinander. Für die 2. und 3. Verfahren werden 10 saubere, laborgezüchtete Zecken an einer Stelle platziert. Die Zecken werden 2-3 Tage nach der Zeckenplatzierung entfernt. Sie werden nach jedem Verfahren telefonische Nachsorgebesuche haben. Nach der endgültigen Entfernung der Zecken werden die Teilnehmer in 4-6 Wochen und wieder in 3 Monaten Nachsorgebesuche haben. Sie werden Blutproben abgeben und darüber sprechen, wie sie sich fühlen. Die Teilnahme dauert etwa 5-7 Monate.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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