Perkutane oder chirurgische Reparatur bei Mitralinsuffizienz und Regurgitation bei ≥60-Jährigen (PRIMÄR)

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine prospektive, multizentrische, offene, randomisierte Studie, die die transkatheteren Edge-to-Edge-Reparaturen (TEER) des Mitralventils (MV) im Vergleich zur chirurgischen Reparatur (1:1-Verhältnis) bei Patienten mit primärer, degenerativer Mitralinsuffizienz (MR) vergleicht. Die Studie wird in den USA, Kanada, Deutschland, Spanien und dem Vereinigten Königreich durchgeführt und ist als Strategie-Studie konzipiert. Daher sind alle in einem bestimmten Land legal vermarkteten Geräte für die TEER der primären degenerativen MR zur Verwendung in dieser Studie berechtigt.