Effektivität des COronary SInus Reducers bei Patienten mit refraktärer Angina II

Kurzzusammenfassung

Um die Sicherheit und Wirksamkeit des Shockwave Reducer zur Behandlung von Patienten mit refraktärer Angina pectoris zu demonstrieren, die mit maximal verträglicher, guideline-gesteuerter medikamentöser Therapie behandelt werden und objektive Beweise für reversible myocardiale Ischämie in der Verteilung der linken Koronararterie aufweisen und für eine Revascularisierung als ungeeignet angesehen werden. Ein nicht randomisiertes Einarmregister wird die Sicherheit und Wirksamkeit des Shockwave Reducer bei ausgewählten Subjekten mit reversibler myocardialer Ischämie in der Verteilung der rechten Koronararterie und die für eine Revascularisierung als ungeeignet angesehen werden, Subjekten ohne dokumentierte obstructive koronare Erkrankung und abnormalen Koronarflussreserve (ANOCA) sowie Subjekten, die aufgrund von Unterschenkelamputation (oberhalb des Knies) oder anderen physiologischen Bedingungen mit dokumentierten chronischen Mobilitäts- oder Gleichgewichtsstörungen, die die Verwendung eines Gehhilfsmittels erfordern, einen Belastungstest nicht durchführen können, weiter bewerten.