Die CONFORM Pivotal Studie

Kurzzusammenfassung

Das CLAAS®-Gerät wird hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit bewertet, indem geprüft wird, dass seine Leistung nicht schlechter ist als die kommerziell verfügbaren WATCHMAN® und Amulet™-Linksherzbeutelverschlussgeräte bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern. Patienten, die für die Studie qualifiziert sind, werden in die Gruppe randomisiert, die entweder das CLAAS-Gerät oder die WATCHMAN- oder Amulet™-Geräte erhält, und werden nach der Implantation des Geräts für 5 Jahre beobachtet.