NitrX Gesamtknieendoprothese RSA

Kurzzusammenfassung

Metallische Überempfindlichkeit ist eine anerkannte Komplikation bei einigen Patienten nach der Totalendoprothese. Dies kann zu einer Reaktion auf Metallpartikel führen, die aus Implantaten stammen, die im Gelenk platziert wurden, und zu Gewebeverletzungen führen. Das Evolution® NitrX™ (MicroPort Orthopaedics, Memphis, TN) Knieimplantat wurde mit der hinzugefügten Beschichtung entwickelt, um eine Barriere gegen die Freisetzung von Metallionen zu schaffen. Der Hauptzweck dieser Studie ist es, das Evolution- und Evolution NitrX-Implantat (Implantate, die Ihr Chirurg bei der Totalendoprothese verwendet) zu vergleichen. Diese Studie wird die Stabilität dieser Knieimplantate (jeglicher Bewegung, die das Implantat nach der Operation macht) durch die Verwendung spezieller Röntgenaufnahmen, die als "radiostereometrische Analyse" (RSA abgekürzt) bezeichnet werden, zu vergleichen. Die Forscher werden auch die Konzentrationen zirkulierender Metallpartikel durch Blutproben und die Auswirkungen jeder zirkulierenden Metalle durch Magnetresonanztomografie (MRT) vergleichen. Die Forscher werden auch die klinischen Ergebnisse der Teilnehmer durch Gelenkfunktion und Patientenbefragungen untersuchen. Insgesamt werden 50 Patienten in die Studie aufgenommen.