Leistung und Sicherheit des chirurgischen Hämostatischen Mittels "HEMOCOLLAGENE®" bei Patienten, die eine orale Chirurgie benötigen
NCT: NCT05171231 · COMPLETED
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Kurzzusammenfassung
Ziel dieser Studie ist es, Daten über die Leistung und Sicherheit des medizinischen Geräts HEMOCOLLAGENE® im Rahmen der Routineklinischen Praxis von verschiedenen Krankenhäusern und medizinischen Zentren in der oralen Zahnchirurgie zu sammeln. Die gesammelten Daten aus der Post-Markt-Klinischen Nachverfolgungsstudie sollen die regulatorischen Anforderungen der Post-Markt-Überwachung (Risikomanagement, verbleibende Risiken, Gebrauchsanweisungen ...) unterstützen und die klinischen Daten des Herstellers erweitern. Die Patienten werden für 1 Monat verfolgt. Schädigende Ereignisse (Sicherheit) und die Leistung des Geräts werden während der routinemäßigen Nachverfolgungsbesuche durch den Zahnarzt gesammelt.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.