EpiDetect-Studie: Klinische Validierung eines Pankreaskrebs-Diagnosetests bei Patienten mit neu aufgetretener Diabetes mellitus

Kurzzusammenfassung

Bluestar Genomics hat ein nicht-invasive Test entwickelt, der bei Patienten mit neu aufgetretener Typ-II-Diabetes (NOD) und einem Alter von 50 Jahren oder älter bei der qualitativen Detektion verborgenen Pankreaskarzinoms hilft. Zweck dieser Studie ist die Validierung der Leistung des frühen Detektionstests für Pankreaskarzinom von Bluestar Genomics. Die Studie ist prospektiv, longitudinal und interventional; die Tests werden bestellt und die Ergebnisse den Site-Untersuchern zurückgegeben. Wenn der Assay ein Pankreaskarzinom-Signal "detektiert" ergibt, wird der Studienteilnehmer eine MRI-Untersuchung durchlaufen, um die Anwesenheit von Pankreaskarzinom zu bewerten. Die Studie ist geplant, um 10.000 neu diagnostizierte Typ-II-Diabetiker gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien aufzunehmen.