Randomisierte Machbarkeitsstudie zur Verwendung von Netzmaterialien in der Präpectoralrekonstruktion

Kurzzusammenfassung

Produkte zur chirurgischen Naht, insbesondere zellfreie dermatologische Matrizen (ADM), werden heute von der Mehrheit der plastischen Chirurgen verwendet, um bei fast 100.000 Brustprothesenrekonstruktionen in den Vereinigten Staaten zu unterstützen, obwohl sie von der Food and Drug Administration (FDA) für diese Indikation nie zugelassen wurden. Mit dem Übergang der Chirurgen zur Platzierung von Brustimplantaten über dem Brustmuskel (pre-pectoral) ist eine zunehmende Abhängigkeit von diesen oft teuren Nahtprodukten ohne robuste Beweise zur Kenntnisnahme ihrer Risiken und Vorteile entstanden. Unsere Pilotstudie ist eine randomisierte mehrzentrische Studie, um die Unterstützung durch chirurgische Naht bei der pre-pectoralen Gewebevergrößerung zur Brustimplantatrekonstruktion zu bewerten und entscheidende Fragen für die öffentliche Gesundheit der Frauen zu klären.