Perkutane Neurostimulation zur Behandlung paroxysmaler sympathischer Hyperaktivität bei Kindern
NCT: NCT05343988 · TERMINATED
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Kurzzusammenfassung
Überlebende schwerer Gehirnerschütterungen, wie Sauerstoffmangel oder schwerer traumatischer Gehirnschaden, erleben häufig Paroxysmale Sympathische Hyperaktivität (PSH). PSH wird durch lähmende Symptome wie schnellen Herzschlag, erhöhten Blutdruck, schnelles Atmen, Rigidität, Zittern und Schweißausbruch aufgrund unkontrollierter sympathischer Hyperaktivität im Nervensystem gekennzeichnet. Eine effektive Behandlung ist erforderlich, um sekundäre Gehirnerschütterungen zu verringern, den Gewichtsverlust aufgrund erhöhter metabolischer Anforderungen zu verhindern und das Leiden zu reduzieren. Derzeit werden eine Kombination aus Medikamenten zur Verlangsamung des sympathischen Nervensystems, Muskelrelaxantien, Antianxiety-Medikamenten, Gabapentin und Opioiden zur Behandlung von PSH eingesetzt. Die plötzlichen, wiederkehrenden Anfälle von PSH erfordern oft wiederholte Notfallmedikamente und mehrere Medikamente mit hohem Risiko von Nebenwirkungen. Nicht-pharmakologische Behandlungen für PSH könnten die Behandlung revolutionieren. Das neuartige und nicht-invasive perkutane elektrische Nervenfeldstimulation (PENFS)-Gerät ist eine attraktive und potenziell wirksame Behandlungsoption für PSH. PENFS, das auf das äußere Ohr angewendet wird, hat sich als wirksam für Erkrankungen wie Bauchschmerzen, Opioidentzug und Zyklichem Erbrechenssyndrom erwiesen, die alle ähnliche Symptome wie PSH aufweisen. Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass PENFS in der Behandlung von PSH wirksam sein könnte. Der durch das PENFS-Gerät gelieferte elektrische Strom wird dafür gedacht, die parasympathische Aktivität durch Stimulation eines Astes des Vagusnervs zu erhöhen. PENFS wurde gezeigt, dass er die zentrale sympathische Nervensystemaktivität um 36% innerhalb von 5 Minuten nach Platzierung im Ohr eines Rattenmodells verringert. Eine ähnliche zentrale Hemmung könnte die Symptome von PSH verbessern. Dieses Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit eines Wirksamkeitsversuchs von PENFS für Kinder mit PSH zu bewerten.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.