Kopfladung zur Behandlung schwerer Depressionen

Kurzzusammenfassung

Chronische intrakalvarielle Kortikale Stimulation ist eine minimalinvasive Methode, die die neurochirurgische Platzierung eines Elektroden über der inneren Schädeldecke beinhaltet. Mit der Zeit wird die intrakalvarielle Kortikale Stimulation intermittierend aktiviert, um lokal und distal verbundene Gehirnsregionen zu modulieren. Da die dorsolaterale präfrontale Kortex eine wichtige Rolle bei der Stimmungsregulation spielt, zielt diese Studie darauf ab, intrakalvarielle präfrontale Kortikale Stimulation (IpCS) über die dorsolaterale präfrontale Kortex bei schwer behandlungsresistenten depressiven (TRD) Patienten anzuwenden. Gemäß den DSM-V und den Nomenklaturen des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) werden TRD-Patienten häufig als solche definiert, deren Behandlung nach 2 oder mehr Versuchen ausreichender Dauer und Dosierung keine Antwort oder Remission erbracht hat. In der Studie des Untersuchers werden für die TRD-Betroffenen, die für die Studie in Frage kommen, eine Diagnose einer Major Depression mit einem suboptimalen Ansprechen auf eine ausreichende Dosis und Dauer mindestens zwei verschiedener Antidepressiva-Kategorien vorliegen. Diese Probanden haben ebenfalls eine Exposition und eine vorübergehende (nicht dauerhafte) Reaktion auf nichtinvasive Neurostimulation gehabt. Der Untersucher erwartet, dass schwer behandlungsresistente Depressive (TRD) mit IpCS der dorsolateralen präfrontalen Kortex eine erhebliche Verringerung der Depressionssymptome zeigen werden, wie sie durch die Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) vier Monate nach der Implantation im Vergleich zum Ausgangswert gemessen wird. Der Untersucher wird bis zu 20 Probanden mit schwerer refraktärer Depression in einer offenen Studie einbeziehen und bis zu einem Jahr verfolgen. Depressive und kognitive Symptome werden regelmäßig bewertet, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Verfahren zu bewerten.