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Klinische Studie

Neuroverhaltensuntersuchungen der Annäherungsdynamik im ventralen Striatum

NCT: NCT05422469 · NOT_YET_RECRUITING

NCT-IDNCT05422469
Medizinische Daten: StatusNOT_YET_RECRUITING
SponsorBaylor College of Medicine (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Traditionelle Strategien zur Diagnose psychiatrischer Störungen konzentrieren sich auf Definitionen, die auf Konstellationen von gleichzeitig auftretenden Symptomen basieren. Die Verfolgung der Schweregrads von Symptomen über die Therapiezeiträume hinweg erfordert die Verwaltung von Skalen, die wiederum Fragen zu Symptomen stellen. Diese Strategien haben eine gewisse Standardisierung ermöglicht, leiden jedoch unter einer phänomenologischen anstatt mechanistischen Grundlage (im Hinblick auf die Diagnose) sowie unter Subjektivität und zeitlicher Dichte (im Hinblick auf die Messung). Die Forscherinnen und Forscher wenden ein transdiagnostisches Framework auf, das auf dem neurobiologischen Konzept des Annäherungsverhaltens basiert. Mehrere psychiatrische Störungen (einschließlich OCD, unipolare und bipolare Depression, PTSD und Angststörungen sowie Suchterkrankungen) zeichnen sich durch eine Störung des Annäherungsverhaltens aus. Die Forscherinnen und Forscher untersuchen die neuroverhaltensbezogene Grundlage der Annäherungsstörung bei einer Kohorte von Personen mit schwerem OCD und bipolarer Störung (BD). Um diese Verhaltensweisen zu untersuchen, setzen die Forscherinnen und Forscher eine Reihe von Tragbaren und Zubehörgeräten (Oura Ring, Apple Watch, iPhone, Audioband) ein, die eine kontinuierliche und dichte Messung von Verhaltensweisen ermöglichen, die für die Annäherungshypothese relevant sind: Sozialisierung, Aktivität und Schlafmuster. Diese Messungen werden in zwei ausgewählten Umgebungen durchgeführt. Eine ist ein neuartiges Apartment-artiges Setting (neuroverhaltensbezogene Einheit, NBU), das die breitbandige Datenakquisitionsfähigkeit eines Labors mit der natürlichen Relevanz und dem Komfort zu Hause kombiniert. Die zweite ist die wirklich natürliche und maximal ethologisch relevante Umgebung der ambulanten "Heim"-Umgebung, in der die Menschen die meiste Zeit verbringen. Die Teilnehmenden sind Personen, die für die Implantation eines tiefen Gehirnschrittmachers (DBS) aufgrund ihres OCD oder BD geplant sind. Die bidirektionale (sowohl stimulieren als auch aufzeichnen) Natur der DBS-Systeme ermöglicht neuronale Aufzeichnungen, die die Forscherinnen und Forscher mit den Verhaltensdatenströmen synchronisieren werden. Die Forscherinnen und Forscher werden prädiktive computergestützte Modelle in Verbindung mit der durch die Stimulation bereitgestellten kausalen Manipulation anwenden, um mechanistische Hypothesen zu testen, die neurophysiologie, Verhalten und klinischen Zustand in Beziehung setzen. In Ziel 1 untersuchen die Forscherinnen und Forscher durch eine erweiterte Realität Annäherungs-Vermeidungsaufgabe im NBU das belohnungsgetriebene Entscheidungsverhalten. In Ziel 2 testen die Forscherinnen und Forscher die Fähigkeit der neuroverhaltensbezogenen Modelle, den klinischen Zustand aus passiv (und daher geringem Aufwand für die Teilnehmenden) gewonnenen Daten in der "Heim"-Umgebung vorherzusagen. In Ziel 3 identifizieren die Forscherinnen und Forscher neurologische Prädiktoren der Schlafstörungen, die mit diesen Störungen verbunden sind, unter Verwendung der einzigartigen Umgebung der NBU. In Ziel 4 untersuchen die Forscherinnen und Forscher kritische Konzepte der Ethik und Ethologie, die mit diesem neuen Bereich der natürlichen, chronischen Gehirn-Verhaltens-Beziehungsforschung auftreten. Die Forscherinnen und Forscher hoffen, dass Methoden, die in diesem Projekt validiert und gelernte Lehren, das Verständnis der mechanistischen Grundlage einer Vielzahl von psychiatrischen Störungen verbessern und daher eine rationalere Gestaltung der Therapieerbringung ermöglichen werden.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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