Meshverstärkung der Bauchwandnahtlinie zur Begrenzung der Häufigkeit der Incisionshernie-Entstehung

Kurzzusammenfassung

Der Zweck dieses vorausblickenden, zentralen, mehrzentrischen, einarmigen, prämarketlichen, klinischen Studienprojekts ist die Bewertung der Sicherheit und Leistung des Deternia™ Self-Gripping Resorbable Mesh bei der Verwendung zur Verstärkung der Nahtlinie nach mittellinienter Laparotomie in sauberen und sauber kontaminierten Bereichen (CDC-Klassifikation I und II). Daten aus dieser Studie sollen zur Unterstützung von Marktanträgen und europäischen postmarketlichen klinischen Nachverfolgungsbedürfnissen (PMCF) verwendet werden. Die untersuchte Indikation ist die Verstärkung der mittellinienten Laparotomie, um die Rate der Operationsnahthernie (IH) in sauberen und sauber kontaminierten Operationen (CDC-Klassifikation I und II) zu begrenzen.