Messung der diaphragmatischen elektrischen Aktivität bei Neugeborenen mit einer kleineren Inter-Elektroden-Abstand
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Kurzzusammenfassung
Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) ist ein Ventilationsmodus, bei dem die elektrische Aktivität der Diaphragma (EDI) – ein Signal, das die Atmungsimpulse des Babys darstellt – zur Steuerung der Zeit und Menge der Unterstützung verwendet wird. NAVA wurde 2007 auf den Markt gebracht und wird seitdem in mehr als 40 Ländern verwendet. In der aktuellen klinischen Praxis wird das Edi-Signal des Patienten mit winzigen Sensoren (der Größe eines Haares) erfasst, die in der Wand eines speziell gestalteten naso/orogastrischen Fütterungsschlauchs eingebettet sind. Dieses FDA und Health Canada genehmigte, kommerziell erhältliche Katheter (Getinge, Solna, Schweden) ist 6 Fr in der Größe (Außendurchmesser), 49 cm lang und verfügt über 8 Paare von Sensoren, die 6 mm voneinander entfernt (sogenannte Inter-Elektroden-Entfernung (IED) ist 6 mm) angebracht sind. Obwohl keine offensichtlichen Nebenwirkungen durch die Kliniker bemerkt wurden, könnte bei den kleinsten Neugeborenen, dem derzeit verwendeten kommerziellen Katheter (Größe 6F, 49 cm lang) eine 'überschüssige' Länge des Katheters nach dem Array haben. Bei diesen Neugeborenen, typischerweise mit einem Gewicht \< 1000 Gramm, könnte nach der richtigen Platzierung des Katheters gemäß der Elektrodenarray-Positionierung am Gastro-esophagealen Übergang das Fütterungsloch im Katheter auf dem Niveau des distalen Magens und nicht auf dem gewünschten Niveau des mittleren Magens enden. Die verändernden Demografien der Patienten in den Neonatal Intensivstationen (NICU) haben einen klinischen Bedarf geschaffen, das derzeit verwendete Edi-Katheter speziell für die kleinsten Patienten neu zu gestalten, sodass nach ausreichender Platzierung die Fütterungslöcher auf dem Niveau des mittleren Magens liegen. Die Drs. Christer Sinderby und Jennifer Beck in Toronto, Kanada, sind die ursprünglichen Designer des derzeit verwendeten 6 mm/49 cm langen Edi-Katheters. Diese Forscher (im St-Michael's Hospital, Toronto) in Zusammenarbeit mit ihrem Team bei Neurovent Research Inc. (NVR) haben einen neuen Prototyp des derzeitigen FDA-zugelassenen Katheters speziell für die Verwendung bei extrem frühgeborenen Neugeborenen neu gestaltet und erfunden. Dies haben sie durch die Verringerung der Inter-Elektroden-Entfernung von ursprünglich 6 mm auf 4 mm erreicht, was die Gesamteintrittstiefe reduziert, um das gleiche Signal von der Diaphragma zu erfassen. Alle anderen Parameter sind genau wie beim ursprünglichen Katheter (6F, 49 cm lang). In dieser kleinen Machbarkeitsstudie möchten die Forscher einen klinischen Beweis für die Verwendung dieses neu gestalteten Prototyps bei 10 extrem frühgeborenen Neugeborenen liefern, die bereits in der NICU NAVA-Ventilationsbehandlung erhalten.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.