Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

Klinische Studie

Extrakorporale Stoßwellentherapie zur Behandlung der Spastizität bei Menschen mit Rückenmarksverletzung

NCT: NCT05432999 · COMPLETED

NCT-IDNCT05432999
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2022-09-01
Abschluss2025-12-01

Kurzzusammenfassung

Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) erleben eine Vielzahl sekundärer Komplikationen, die ihre Lebensqualität und funktionelle Unabhängigkeit beeinträchtigen können. Eine der häufigsten Komplikationen ist Spastizität, die als Reaktion auf Rückenmarksverletzungen und die resultingen Störungen der motorischen Bahnen auftritt. Häufige Symptome sind Krämpfe und Steifigkeit und können bei vielen Menschen mit SCI mehr als einmal pro Stunde auftreten. Spastizität kann einen negativen Einfluss auf viele Lebensqualitätsbereiche haben, einschließlich des Verlusts der funktionalen Unabhängigkeit, der Einschränkung der Aktivitäten und sogar der Beschäftigung. Ihr Einfluss auf die Gesundheit ist ebenfalls erheblich, viele Menschen mit Spastizität berichten von Stimmungstörungen, Depressionen, Schmerzen, Schlafstörungen und Kontrakturen. Spastizität kann die Rehabilitation nach der Verletzung behindern und zu Hospitalisierungen führen. Es gibt viele Behandlungen für Spastizität in dieser Bevölkerungsgruppe. Viele davon haben jedoch keine langfristige Wirksamkeit, und wenn sie sie haben, sind sie oft auf pharmakologische Weise und haben Nebenwirkungen, die die Funktion oder die Gesundheit einschränken könnten. Ziel dieses Pilotprojekts mit randomisierter kontrollierter Studie ist es, die potenzielle Wirksamkeit und Sicherheit einer nicht-invasiven Behandlung mit einem niedrigen Nebenwirkungsprofil, der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT), zu untersuchen. ESWT hat bei Menschen mit post-stroke Spastizität einige Vorteile gezeigt, ohne langfristige Nebenwirkungen. Thirty individuals with chronic, traumatic SCI will be recruited. Fifteen will be provided with ESWT while the other fifteen will be given a sham treatment. Klinische und Selbstberichte über Spastizität und ihren Einfluss auf die Lebensqualität sowie quantitative Ultraschallmessungen der Muskelstruktur und Steifigkeit werden gesammelt. Das ultimative Ziel dieses Pilotprojekts ist es, die Daten zu sammeln, die erforderlich sind, um eine größere randomisierte kontrollierte Studie zu beantragen. Durchführung einer größeren Studie wird eine stärkere Schätzung der Sicherheit und Wirksamkeit der ESWT als Behandlung der Spastizität bei Menschen mit SCI ermöglichen.

Offizielle Quelle

Auf ClinicalTrials.gov ansehen →

Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

↑